中国最大的多肽生产基地位于浙江杭州

多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质。

自从生物化学家用人工方法合成多肽40多年以来.伴随着分子生物学、生物化学技术的飞速发展,多肽的研究取得了惊人的、划时代的进展。

目前,多肽的应用主要集中在多肽药物、多肽药物载体、组织工程材料和多肽营养食品等方面。

2014年4月,位于浙江省杭州经济技术开发区内的杭州中肽生化有限公司GMP大楼竣工。

作为“东部人才港”、“东部科技港”海外高层次人才创业的代表性项目,中肽已成为国内最大的多肽药物生产和技术服务外包企业、我国最大最专业的多肽生产基地

中肽生化由归国创业的李湘博士于2001年在开发区创办,是致力于多肽类试剂和医药中间体研究,开发和生产于一体的高新技术企业。

作为国内较早从事多肽研究开发的生产企业,通过多年努力,中肽不仅仅在产品的质量安全,并且在技术服务和品牌建设上都走在行业前列。

中肽建立了从原料采购到产品生产各个环节的质检管理体系;严格按照国际标准建立cGMP厂房和严格、负责、高效的质量管理团队,公司先后通过ISO9001:2000、ISO13485:2003质量管理体系认证、cGMP认证。

2011年,公司以零缺陷顺利通过美国FDA审查,成为国内首个通过美国FDA检查的多肽制造商

2016年3月,中肽第四次以零缺陷通过美国FDA现场审查。

中肽拥有自主知识产权的PeptidEXTM合成技术,建立了容量超过50,000个的多肽库,为从多肽库中高通量筛选有生物活性的多肽,进而发展成原创性新药提供了充分条件。

经过十多年发展,公司在以李湘博士为首的团队带领下,“破茧成蝶”迅速产生“裂变”效应,从最初300多平方米的孵化空间到近3万平方米的自有厂房,从研发初期的几百万销售额到上亿销售额,从10几个人的创业核心到300多人的专业团队,实现了从一家微型孵化企业到具有强大研发和销售能力的规上高新企业的华丽转身。

目前,中肽年销售额超1亿元,计划在几年内上市。

中肽的多肽生产、研发技术水平名列全球前三,已有18个产品获得美国FDA 510K及最高难度的CLIA Waived认证,16个产品获得欧盟CE注册认证,引进和培养了一大批高端人才,GMP大楼的落成代表着中肽生化向着上市的目标又迈进了一大步。

(注:文中数据至2016年)

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