中国内地首个取得新药证书的原创宠物药由北京欧博方医药研制

2016年4月,由北科建青岛蓝色生物医药产业园的入园企业之一——欧博方医药科技有限公司自主研发的中国第一个全球专利创新宠物用化学药(1.1类)“维他昔布咀嚼片”获得中国农业部颁发的新药证书,实现了中国自主创新宠物药零的突破

至此时,欧博方在青岛蓝色生物医药产业园中的厂房和设备也已经建成,下一步将在园区进行生产,为接下来的投入使用做准备。

2013年,国内首个宠物用1.1类创新药的研发者北京欧博方医药科技有限公司与青岛蓝色生物科技园发展有限责任公司正式签约,租赁位于山东省青岛市的北科建青岛蓝色生物医药产业园孵化中心整栋9号楼,签约面积超7000平方米。

目前,欧博方的产品线包括三个原创药和十多个仿制药,新药实现产业化之后,未来有望成为亚洲最大的宠物医药保健品研发公司,有望提高我国宠物药科研水平和国际竞争力,从而带动中国宠物制药及相关产业的发展与升级。

国内宠物药市场前景大

生物制药是国家战略发展产业,覆盖三个经济板块:人用药、宠物用药和经济动物用药。目前,国产正规宠物药品品种少,市场份额很小。

“我国在人用药方面投入巨大,发展也极为迅速。在宠物板块,中国宠物数量迅速增长,现已有宠物犬1.5亿只,宠物猫800——900万只。2012年宠物相关产业产值超过900亿元,已成为增长迅速的一个经济板块。”欧博方医药科技有限公司董事长李靖表示,国际上前五家宠物用药企业都是药物研发领域的巨头,如辉瑞、诺华、塞诺菲-安万特、默克、拜耳。

宠物与人朝夕相处,人畜共患疾病等不容忽视,其健康状态直接关系到人类健康。

高端人才领队PK竞争者

自我国启动人才战略计划以来,在生物制药领域吸引了一批海外高端人才回国,人才的集聚加速了我国生物制药产业的战略性发展。其中,在宠物板块也涌现出了一批达世界水平的原创药物。李靖就是其中之一。作为欧博方的带头人,李靖博士曾任美国辉瑞制药研发总部主任科学家,是国家“千人计划”特聘专家。由他带领的研发团队设计研发的维他昔布咀嚼片是最新一代用于抗炎止痛的COX-2高选择性抑制剂,其药效及安全性在全球上市的COX-2抑制剂中处于领先地位。

国家科技部战略研究院副院长王宏广指出,“我国5年投入医药研发的资金,仅相当于美国辉瑞公司一年研发资金的1/5。相比起全球最大的生物制药公司——美国辉瑞,北京欧博方医药科技有限公司是如今国内唯一可以与其生产的宠物药相抗衡的企业。”

打造上下游产业链空间

李靖告诉记者,选择落户北科建青岛蓝色生物医药产业园并非偶然,而是前期考察了国内多个园区、深思熟虑之后的决定。

前不久,青岛果游记生物科技有限公司签约入驻北科建青岛蓝色生物医药产业园2号楼,将与北科建青岛蓝生园园区先期入驻企业晶叶公司携手合作,引领酵素行业专业化、规模化、集群化的快速发展。由此可见,园区打造的产业链条已经初具规模。

果游记生物科技有限公司的入驻,使目前园区内的入驻企业达到了40余家。其中,园区有7位“千人计划”专家,分别为青岛海蓝医药有限公司的王玉强、青岛凯尔生物科技有限公司的李旭和姜国辉、欧博方(青岛)医药科技有限公司的李靖、青岛康立泰药业有限公司的赵毅、青岛珅奥基医药科技有限公司的孟坤和王兆一。

其中,青岛海蓝医药有限公司经多年研究发现了化学新药TBN,用于缺血性脑中风的急性期治疗,现已获得TBN在中国、美国和欧洲的专利授权,力争在未来2——3年内完成TBN项目的临床前研究,获得新药临床批件,开展临床试验研究;青岛凯尔生物科技有限公司已具备了产品生产及销售网络,获批五项产品企业标准,正逐步建立完善生物工程制剂技术研究与质量控制实验室,包括益生菌蛋白多肽制备、纯化、生物工程蛋白多肽生产纯化与质量控制等;生物制品是技术含量高的朝阳行业,青岛康立泰药业的技术创新,业内专家认为将成为肿瘤患者期盼已久提升免疫力战胜癌症的新型生物医药。

“千人计划”专家推动了项目在青岛蓝色生物医药产业园的转化率,也起到了引智聚力的作用。比如欧博方从事宠物药的研发和生产,园区内还有一家入园企业青岛雅各仕生物技术有限公司也从事经营宠物药品系列。

借助青岛蓝色生物医药产业园搭建的平台,同一领域的企业找到了互相合作的契合点,共同为产业的发展注入新的活力。

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