中国内地首例获批的抗抑郁中成药由同仁堂研发制造

2013年初，同仁堂（600085.SH）旗下重磅新药巴戟天寡糖胶囊投放市场，当年率先在山东、广东等五个省份铺开渠道。

市场培育的关键之时，同仁堂副总经理朱共培2013年6月向记者表示，公司下一步推广重点是争取该产品进入医保。


巴戟天寡糖胶囊是国内首个抗抑郁的中成药，由同仁堂研究院与中国军事医学科学院、北京大学第六医院等多家新药临床研究机构联手研发，于2012年5月份获批。该药曾被评为2012年国内获批的十大重磅处方药之一。

同仁堂公布的动物模型研究显示，巴戟天寡糖胶囊疗效与抗抑郁一线用药盐酸氟西汀片相当。氟西汀被称为抗抑郁症化药“五朵金花”之首。两者相较下，巴戟天寡糖胶囊作为天然药物，毒副作用小，存在巨大的潜在用药人群。

抑郁症发病率高（几乎每7个成年人中就有1个抑郁症患者）、自杀率高（是精神科自杀率最高的疾病，已接近15%），被称为精神病学中的感冒。

世界卫生组织预计至2020年抑郁症将成为全球疾病中给人类造成严重负担的第二位重要疾病，仅次于心脏疾病。

2012年12月，同仁堂研究院院长解素花介绍，近20年间，同仁堂成功开发出新药品176种，其中最有代表性的就是2012年6月份获得批号的治疗抑郁症的中药“巴戟天寡糖胶囊”。“这种药物的研发整整用了14年的时间，克服了大生产试验、临床测试等难关，也实现了中药在治疗抑郁症方面的突破。”

同仁堂总工程师田瑞华2012年12月告诉记者，中药加工早已告别了之前冲筒、药碾的时代，在面积达到16000平方米的研究中心内，各种先进的技术手段正在为同仁堂的创新发挥着巨大作用。

除了新药品的研发外，同仁堂研究院还担负着老药品二次开发、中药药理系统研究、稀缺药物资源替代性研究和制药标准研究等研究工作。