中国内地首个宫颈癌疫苗产业化项目兴建于福建厦门

2014年5月，中国国内第一个、全球第三个宫颈癌疫苗（vaccine）产业化项目在福建省厦门市海沧区落地。

至2014年5月，宫颈癌疫苗（vaccine）已进入三期临床试验观察阶段，并计划于2018年前投产。

2014年5月，厦门万泰沧海生物技术有限公司II期基地在位于海沧的厦门生物医药港奠基。

该基地占地67834.644平方米，是对I期研发、生产基地的扩展延伸。

据介绍，II期基地将立足戊肝疫苗、宫颈癌疫苗、医疗器械、抗体药物等创新产品的研发和生产，产品起点高，技术设备先进，领先国内同行业水平。

厦门万泰沧海生物技术有限公司是福建省唯一一家疫苗生产企业，2005年成立，2009年入驻海沧，是养生堂有限公司控股的北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司。

II期基地的投用，将有效推动宫颈癌疫苗（vaccine）由研发转入生产阶段，带动厦门生物医药港发展，提升行业竞争力。

厦门生物医药港孕育着超强能量，2013年产值突破100亿元，占全市半壁江山。

世界首支针对癌症的疫苗——宫颈癌疫苗佳达修（Gardasil）于2006年首先在美国上市，并随后陆续登陆英国、澳大利亚等100多个国家及地区，其中包括中国的香港、澳门和台湾，却始终未进入中国大陆。

2010年，在第九次全国子宫颈癌协作组工作会议上，默沙东（中国）有限公司（MSD）中国疫苗部总监武阿妹表示，Gardasil在中国的Ⅲ期临床试验有望于2011年底之前完成，希望最快2012年拿到在中国大陆的上市许可。

但直到现在（2015年5月），都未能在中国获批登记。

与此同时，国产宫颈癌疫苗也正处于前期临床试验过程中，正式投入使用尚需时日。

宫颈癌是全球第二大妇女常见恶性肿瘤，发展中国家更是这种疾病的重灾区，由于诊治条件落后，每年有20万人因此死亡，占全球因此死亡人数的80%。

按照中国卫生部公布的数据，中国每年新增宫颈癌病例超过13万人，死亡人数约为3万人。

2011年10月，中国国务院常务会议通过的《疫苗供应体系建设规划》，已将宫颈癌疫苗列为鼓励重点研发的六大类疫苗之一。

全球疫苗免疫联盟（GAVI）预计，若不及时干预，未来发展中国家宫颈癌的死亡率将占到全球90%。

2011年底，GAVI宣布加入宫颈癌疫苗推广队伍。到2015年，该组织将通过提供低价疫苗的方式，将疫苗引向九个低收入国家。

宫颈癌是世界上唯一被破解的癌症，20世纪70年代，德国科学家哈拉尔德-楚尔-豪森（Harald zur Hausen）发现了宫颈癌的病因，即人类乳头瘤病毒（HPV）。

HPV病毒通过性行为传播，在已发现的200多种类型的HPV病毒中，约71%的宫颈癌病例由HPV16型和HPV18型病毒引起。

目前研制成功的两款宫颈癌疫苗，分别为默沙东公司生产的Gardasil，以及葛兰素史克公司（GSK）生产的Cervarix。

前者为四价苗，针对HPV6、HPV11、HPV16、HPV18四种病毒；后者为二价苗，免疫对象为HPV16型和HPV18型病毒。

两种疫苗都可以使接种者免患由上述几种病毒引起的宫颈癌，保护率几近100%。

疫苗注射作为一级预防手段，被世界公认为是消除疾病最有效的方法。因此，世界卫生组织（WHO）将宫颈癌视为最有可能被消灭的癌症。

不过，由于宫颈癌疫苗只可用于预防，对于已经感染病毒的患者并无治疗作用，因此，最佳接种人群是未发生过性行为的女性。

有研究显示，宫颈癌疫苗的保护效果随着接种人群年龄的增长而急速下降，因此，女性在初潮前后接种效果最佳。

当世界两款疫苗被批准上市时，美国食品药品管理局（FDA）标注的接种人群为9岁至26岁之间。并表示，据现有数据，疫苗对于26岁以上的妇女不能起到有效的保护作用。